Solução oral de cloreto de potássio

Solução oral de cloreto de potássio

Forma de dosagem: solução oral
Classe de drogas: Minerais e eletrólitos

Revisado clinicamente por Varixcare.cz. Última atualização em 1º de maio de 2021.



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Indicações e uso para solução oral de cloreto de potássio

Solução Oral de Cloreto de Potássio é indicada para o tratamento e profilaxia da hipocalemia com ou sem alcalose metabólica, em pacientes para os quais o manejo dietético com alimentos ricos em potássio ou redução da dose de diuréticos são insuficientes.



Dosagem e administração da solução oral de cloreto de potássio

Administração e Monitoramento

Monitoramento

Monitore o potássio sérico e ajuste as dosagens de acordo. Para o tratamento da hipocalemia, monitore os níveis de potássio diariamente ou com mais frequência, dependendo da gravidade da hipocalemia, até que eles voltem ao normal. Monitore os níveis de potássio mensalmente a semestralmente para manutenção ou profilaxia.



O tratamento da depleção de potássio, particularmente na presença de doença cardíaca, doença renal ou acidose requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-básico, status de volume, eletrólitos, incluindo magnésio, sódio, cloreto, fosfato e cálcio, eletrocardiogramas e o estado clínico do paciente. Corrigir o status do volume, equilíbrio ácido-básico e déficits eletrolíticos, conforme apropriado.

Administração

Diluir a solução oral de cloreto de potássio com pelo menos 4 onças de água fria[ver Avisos e Precauções ( 5,1 )].



Tome às refeições ou imediatamente após comer.

Se a concentração de potássio sérico for<2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.

náusea de leite de magnésia

Dosagem de Adultos

Tratamento de hipocalemia

A dose diária varia de 40 a 100 mEq. Administre em 2 a 5 doses divididas; limitar as doses a 40 mEq por dose. A dose diária total não deve exceder 200 mEq em um período de 24 horas.

Manutenção ou profilaxia

A dose típica é de 20 mEq por dia. Individualize a dose com base nos níveis de potássio sérico.

Estudos apóiam o uso de reposição de potássio na toxicidade digitálica. Quando a alcalose está presente, a normocalemia e a hipercalemia podem obscurecer um déficit total de potássio. A recomendação do uso de reposição de potássio no cenário de hipercalemia é incerta.

Dosagem Pediátrica

Tratamento de hipocalemia

Doentes pediátricos com idade entre o nascimento e 16 anos: A dose inicial é de 2 a 4 mEq / kg / dia em doses divididas; não exceda como dose única 1 mEq / kg ou 40 mEq, o que for menor; as doses diárias máximas não devem exceder 100 mEq. Se os déficits forem graves ou as perdas contínuas forem grandes, considere a terapia intravenosa.

Manutenção ou profilaxia

Pacientes pediátricos com idade entre o nascimento e 16 anos: a dose típica é 1 mEq / kg / dia. Não exceda 3 mEq / kg / dia.

Formas de dosagem e dosagens

Solução oral 10%: 1,3 mEq de potássio por mL.

efeitos colaterais do monohidrato de doxiciclina

Solução oral 20%: potássio 2,6 mEq por mL.

Contra-indicações

A solução oral de cloreto de potássio é contra-indicada para pacientes em uso de diuréticos poupadores de potássio.

Avisos e Precauções

Irritação gastrointestinal

Pode causar irritação gastrointestinal se administrado não diluído. O aumento da diluição da solução e tomar com as refeições pode reduzir a irritação gastrointestinal[ver Dosagem e Administração ( 2,1 )].

Reações adversas

As reações adversas mais comuns aos sais de potássio orais são náuseas, vômitos, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarreia.

Interações medicamentosas

Diuréticos poupadores de potássio

O uso com diuréticos poupadores de potássio pode produzir hipercalemia grave. Evite o uso concomitante.

Inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona

Os medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), bloqueadores do receptor da angiotensina (ARBs), espironolactona, eplerenona ou aliscireno produzem retenção de potássio pela inibição da produção de aldosterona. Monitore de perto o potássio em pacientes recebendo terapia concomitante com SRAA.

Medicamentos antiinflamatórios não esteróides (AINEs)

Os AINEs podem produzir retenção de potássio, reduzindo a síntese renal de prostaglandina E e prejudicando o sistema renina-angiotensina. Monitore de perto o potássio em pacientes em uso concomitante de AINEs.

USO EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Gravidez

Não existem dados humanos relacionados com o uso de cloreto de potássio durante a gravidez e não foram realizados estudos em animais. Não se espera que a suplementação de potássio que não cause hipercalemia cause dano fetal.

O risco de fundo para defeitos congênitos importantes e aborto espontâneo na população indicada é desconhecido. Todas as gestações apresentam um risco histórico de defeitos congênitos, perda ou outros resultados adversos. Na população geral dos EUA, o risco de fundo estimado de defeitos congênitos importantes e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2 a 4% e 15 a 20%, respectivamente.

Lactação

Resumo de Risco

O conteúdo normal de íons de potássio no leite humano é de cerca de 13 mEq por litro. Uma vez que o potássio dos suplementos orais, como o cloreto de potássio, torna-se parte do reservatório de potássio do corpo, desde que o potássio do corpo não seja excessivo, a contribuição da suplementação de cloreto de potássio deve ter pouco ou nenhum efeito no nível do leite humano.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia do cloreto de potássio foram demonstradas em crianças com diarreia e desnutrição desde o nascimento até aos 16 anos.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de cloreto de potássio não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente de indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Este medicamento é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose, e pode ser útil monitorar a função renal.

Cirróticos

Pacientes com cirrose geralmente devem ser iniciados na extremidade inferior da faixa de dosagem e o nível de potássio sérico deve ser monitorado com frequência.[ver Farmacologia Clínica ( 12,3 )].

Insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal apresentam redução da excreção urinária de potássio e apresentam risco substancialmente aumentado de hipercalemia. Pacientes com função renal prejudicada, especialmente se o paciente estiver tomando inibidores da ECA, ARA ou antiinflamatórios não esteroides, geralmente devem ser iniciados na extremidade inferior da faixa de dosagem devido ao potencial de desenvolvimento de hipercalemia. O nível de potássio sérico deve ser monitorado freqüentemente. A função renal deve ser avaliada periodicamente.

Sobredosagem

Sintomas

A administração de sais de potássio orais a pessoas com mecanismos excretores normais de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos excretores forem prejudicados ou se o potássio for administrado muito rapidamente, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal.

A hipercalemia é geralmente assintomática e pode se manifestar apenas por um aumento da concentração de potássio sérico (6,5 a 8,0 mEq / L) e alterações eletrocardiográficas características (pico das ondas T, perda das ondas P, depressão do segmento ST e prolongamento do QT -intervalo). As manifestações tardias incluem paralisia muscular e colapso cardiovascular por parada cardíaca (9 a 12 mEq / L).

Tratamento

As medidas de tratamento para hipercalemia incluem o seguinte:

  1. Monitore atentamente quanto a arritmias e alterações eletrolíticas.
  2. Elimine alimentos e medicamentos que contenham potássio e de quaisquer agentes com propriedades poupadoras de potássio, como diuréticos poupadores de potássio, ARBs, inibidores da ECA, AINEs, certos suplementos nutricionais e muitos outros.
  3. Administre gluconato de cálcio intravenoso se o paciente não apresentar risco ou apresentar baixo risco de desenvolver toxicidade digitálica.
  4. Administre por via intravenosa 300 a 500 mL / hr de solução de dextrose a 10% contendo 10 a 20 unidades de insulina cristalina por 1.000 mL.
  5. Acidose correta, se presente, com bicarbonato de sódio intravenoso.
  6. Use resinas de troca, hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em pacientes que foram estabilizados com digitálicos, uma redução muito rápida da concentração de potássio sérico pode produzir toxicidade digitálica.

Descrição da solução oral de cloreto de potássio

O cloreto de potássio, USP, é um pó cristalino branco ou cristais incolores. É muito solúvel em água e praticamente insolúvel em etanol. Quimicamente, cloreto de potássio, USP é K-Cl com uma massa molecular de 74,55.

Solução Oral 10%: Cada 15 mL de solução contém 1,5 g de cloreto de potássio, USP e os seguintes ingredientes inativos: ácido cítrico anidro, FD&C Amarelo No. 6, glicerina, metilparabeno, sabor de laranja natural e artificial, propilenoglicol, propilparabeno purificado água, citrato de sódio di-hidratado, pó micronizado de sucralose.

comprimido oval branco 256

Solução Oral 20%: Cada 15 mL de solução contém 3,0 g de cloreto de potássio, USP e os seguintes ingredientes inativos: ácido cítrico anidro, FD&C Amarelo No. 6, glicerina, metilparabeno, aroma de laranja natural e artificial, propilenoglicol, propilparabeno purificado água, citrato de sódio di-hidratado, pó micronizado de sucralose.

Solução oral de cloreto de potássio - Farmacologia Clínica

Mecanismo de ação

O íon potássio (K+) é o principal cátion intracelular da maioria dos tecidos do corpo. Os íons de potássio participam de vários processos fisiológicos essenciais, incluindo a manutenção da tonicidade intracelular; a transmissão de impulsos nervosos; a contração do músculo cardíaco, esquelético e liso; e a manutenção da função renal normal.

A concentração intracelular de potássio é de aproximadamente 150 a 160 mEq por litro. A concentração plasmática normal em adultos é de 3,5 a 5 mEq por litro. Um sistema ativo de transporte de íons mantém esse gradiente através da membrana plasmática.

O potássio é um constituinte normal da dieta e, em condições de estado estacionário, a quantidade de potássio absorvida do trato gastrointestinal é igual à quantidade excretada na urina. A ingestão normal de potássio na dieta é de 50 a 100 mEq por dia.

Farmacocinética

Com base na literatura publicada, a taxa de absorção e excreção urinária de potássio da solução oral de KCl foram maiores durante as primeiras horas após a dosagem em relação aos produtos de KCl de liberação modificada. A biodisponibilidade de potássio, medida pela excreção urinária cumulativa de K+ao longo de um período de 24 horas após a dose, é semelhante para a solução de KCl e produtos de liberação modificada.

Como Fornecido / Armazenamento e Manuseio

Solução Oral de Cloreto de Potássio, USP é um líquido laranja claro com aroma cítrico, disponível em duas dosagens como segue:

benadryl vai me deixar com sono

10%: 20 mEq / 15 mL de solução oral

NDC # 42571-357-07 Frasco com tampa resistente a crianças de 473 mL

20%: 40 mEq / 15 mL de solução oral

NDC # 42571-358-07 Frasco com tampa resistente a crianças de 473 mL

Armazenar

Armazenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F), com excursões permitidas entre 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). [Consulte Temperatura ambiente controlada pela USP]. Dispense em um recipiente resistente à luz e apertado, conforme definido na USP. Mantenha bem fechado.

PROTEJA DA LUZ E CONGELAÇÃO.

Rx apenas

Distribuído por:
Micro Labs USA Inc.
Basking Ridge, NJ 07920

Fabricado por:
Saptalis Pharmaceuticals, LLC.
Hauppauge, NY 11788

03/21-R1

Painel de exibição de embalagem / etiqueta

NDC 42571-357-07

Solução oral de cloreto de potássio USP, 10%

20 mEq por 15 mL

DILUIR ANTES DA ADMINISTRAÇÃO

uso de hidrocortisona a longo prazo

Rx apenas

473 mL

Painel de exibição de embalagem / etiqueta

NDC 42571-358-07

Solução oral de cloreto de potássio USP, 20%

40 mEq por 15 mL

DILUIR ANTES DA ADMINISTRAÇÃO

Rx apenas

473 mL

CLORETO DE POTÁSSIO
solução de cloreto de potássio
informação do produto
Tipo de Produto ETIQUETA DE MEDICAMENTOS DE RECEITA HUMANA Código do item (fonte) NDC: 42571-357
Via de administração ORAL Programação DEA
Ingrediente ativo / porção ativa
Nome do Ingrediente Base de Força Força
CLORETO DE POTÁSSIO (CAÇÃO DE POTÁSSIO) CLORETO DE POTÁSSIO 1,5 g em 15 mL
Ingredientes inativos
Nome do Ingrediente Força
ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO
GLICERINA
METILPARABEN
LARANJA
PROPILENO GLICOL
PROPYLPARABEN
AGUA
CITRATO DE SÓDIO
SUCRALOSE
FD&C AMARELO NO. 6
Características do produto
Cor laranja Pontuação
Forma Tamanho
Sabor LARANJA Código de Impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do Pacote
1 NDC: 42571-357-07 473 mL em 1 FRASCO
Informação de Marketing
Categoria de Marketing Número do aplicativo ou citação da monografia Data de Início de Marketing Data Final de Marketing
TU ANDA211648 21/05/2021
CLORETO DE POTÁSSIO
solução de cloreto de potássio
informação do produto
Tipo de Produto ETIQUETA DE MEDICAMENTOS DE RECEITA HUMANA Código do item (fonte) NDC: 42571-358
Via de administração ORAL Programação DEA
Ingrediente ativo / porção ativa
Nome do Ingrediente Base de Força Força
CLORETO DE POTÁSSIO (CAÇÃO DE POTÁSSIO) CLORETO DE POTÁSSIO 3 g em 15 mL
Ingredientes inativos
Nome do Ingrediente Força
ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO
GLICERINA
METILPARABEN
LARANJA
PROPILENO GLICOL
PROPYLPARABEN
AGUA
CITRATO DE SÓDIO
SUCRALOSE
FD&C AMARELO NO. 6
Características do produto
Cor laranja Pontuação
Forma Tamanho
Sabor LARANJA Código de Impressão
Contém
Embalagem
# Código do item Descrição do Pacote
1 NDC: 42571-358-07 473 mL em 1 FRASCO
Informação de Marketing
Categoria de Marketing Número do aplicativo ou citação da monografia Data de Início de Marketing Data Final de Marketing
TU ANDA211648 21/05/2021
Labeler -MICRO LABS LIMITED (862174955)
Registrante -Saptalis Pharmaceuticals, LLC (080145868)
Estabelecimento
Nome Endereço ID / FEI Operações
Saptalis Pharmaceuticals, LLC 080145868 fabricação (42571-357, 42571-358)
MICRO LABS LIMITED

Isenção de responsabilidade médica